医疗器械的分类大全第三类医疗器械包括: 6804 眼科手术器械;6807 胸腔心血管外科手术器械;6810 矫形外科(骨科)手术器械;6815 注射穿刺器 械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备;6823 医用超声仪器及有关设备;6824 医用激光仪器设备;6825 医用高频仪器设备;6826 物理 治疗设备 6828 医用磁共振设备;6830 医用 X 射线 医用 X 射线 医用高 能射线 临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845 体外循环及血液 处理设备;6846 植入材料和人工器官;6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858 医用冷疗亿博官方平台、低温、 冷藏设备及器具;6863 口腔科材料;6865 医用缝合材料及粘合剂;6866 医用高分子材料及制品;6870 软 件;6877 介入器材;6826 物理治疗及康复设备。注:若是经营同一产品的二、三类,只需要在第二、三类 医疗器械(同时包含二、三类)中选择,而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如 有 6846/6877 项必须要有 1 个临床医学以上专业人员。
医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资 质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入 ;用于支持、维持生命;对具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得 《医疗器械经营企业资质》。
第二类医疗器械包括: 6801 基础外科手术器械;6803 神经外科手术器械;6804 眼科手术器械;6806 口腔科手术器械;6807 胸 腔心血管外科手术器械; 6808 腹部外科手术器械;6809 泌尿肛肠外科手术器械;6810 矫形外科(骨科) 手术器械;6812 妇产科用手术器械;6815 注射穿刺器械;6820 普通诊察器械; 6821 医用电子仪;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;6822-1 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823 医用超声仪 器及有关设备;6824 医用激光仪器设备;6825 医用高频仪器设备;6826 物理治疗设备;6827 中医器械; 6828 医用磁共振设备;6830 医用 X 射线 医用 X 射线 医用射线 临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841 医用化验和基础设 备器具;6845 体外循环及血液处理设备;6846 植入材料和人工器官;6854 手术室、急救室、诊疗室设备 及器具;6855 口腔科设备及器具;6856 病房护理设备及器具;6857 消毒和灭菌设备及器具;6858 医用冷 疗、低温、冷藏设备及器具;6863 口腔科材料;6864 医用卫生材料及敷料;6865 医用缝合材料及粘合剂; 6866 医用高分子材料及制品; 6870 软件。 注: 6815 与 6866 项不经营 二类面积可在 100 平, 如有 6846/6877 项必须要有 1 个临床医学以上专业人员。
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